改正GCP治験ハンドブック改訂第3版, 追補

改正GCP治験ハンドブック

改訂第3版, 追補

目次
薬事法施行規則（GCP関連部分）
（最終改正：平成25年2月12日厚生労働省令第12号）/ 3
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について
（改正省令施行通知）
（平成24年12月28日薬食発1228第1号厚生労働省医薬食品局長通知）/ 15
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について
（改正省令留意事項通知）
（平成24年12月28日薬食審査発1228第11号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）/ 22
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（新旧対照表）
（平成24年12月改正GCP）
（平成9年3月27日厚生令第28号
最終改正：平成24年12月28日厚生労働省令第161号）/ 39

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