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【ICHM7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

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【ICHM7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

国立国会図書館請求記号
DL533-M116
国立国会図書館書誌ID
030486016
資料種別
図書
著者
-
出版者
サイエンス&テクノロジー
出版年
2020.6
資料形態
ページ数・大きさ等
380p ; 26cm
NDC
499.5
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目次

  • -目次-

  • 第1部 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

  • 第1章 規制要求をふまえた不純物管理の留意事項と規格設定・分析法バリデーションの実際

    近藤 加奈子||小林 篤||山野 光久

  • はじめに/ 5

  • 1. 原薬の不純物管理の特徴/ 5

書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86428-214-7
タイトルよみ
【 ICH M7 ヘンイ ゲンセイ / Q3D ゲンソ フジュンブツ ・ E&L シケン トウ 】 イヤクヒン フジュンブツ ニ オケル ヒョウカ オヨビ カンリ センリャク ・ ウンヨウ ノ ジッサイ
出版年月日等
2020.6
出版年(W3CDTF)
2020
数量
380p
大きさ
26cm
出版地(国名コード)
JP